企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

***器械三类-【时事通】-郑州***器械三类***

产品编号:1174817611                    更新时间:2020-01-12
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情







***行业除了***的***知识以外,还有不少***器械在其中为中国的***行业保驾护航,不同的***器械三类之间也是有不同的价值。

品器械估值差异,器械具备三大特性享有高估值

1、增长的稳定性:***的重磅专利药到期,出现估值悬崖,器械专利壁垒逾越难度大,器械产品生命周期器械更长;

2、风险较低:创新药研发,临床结果决定巨额投入可能完全失败,器械没有明确的生杀节点;

3、投入产出比高:研发投入产出比更高,器械是门更划算的生意。

【时事通】从事与***器械三类,***的***服务,在这一行业中解决企业***器械资质、一站式临床和***解决方案。



市场上***的***器械三类现在的***发展迅速,不论是硬件还是软件都在快速的改变着,所以这一行业也开始被更多的人关注着。

介绍一下******器械三类经营许可证的步骤有哪些

(一)硬件设施和人力准备依据******文件要求,进行场地布置或装修,以及仓库设施和计算机管理软件的购置安装。人员***结构确定,安排人员招募、体检和培训工作。

(二)申报文件编制及修订 满足申报条件后,即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。

(三)文件材料受理许可证文件编制完毕后,将文件网上提交,监管部门进行审核,通过审批核准后即可至市食品***监督***窗口办理许可受理。

(四)文件材料审核和现场检查文件审核通过后,将安排现场检查,按照GSP标准对现场布置、硬件设施、人员素养和行业知识进行验收或面试交流。现场检查合格后,即可进入行政审批流程,网上公示完成后在市食品***监督***窗口领取许可证。

【时事通】您的一次咨询,我们会***地为您解答医械领域的疑虑与困惑,并诚挚地帮您梳理清楚流程与未知的风险!






有关于***器械三类的分类大家知道的有多少呢?快跟随小编的步伐来了解一下吧:

一类:指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。

二类:需对其安全性、有效性加以控制的***器械。

三类:植入***,用于支持、维持生命,具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。

不同分类的***器械用法不同,对其安全性的控制也不同,因而在经营方面的资质要求自然也不同。


【时事通】公司致力于成为***器械三类生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,诚信,效率争先!期待与您的合作!





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