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药品器械估值差异,器械具备三大特性享有高估值
1、增长的稳定性:***的重磅专利药到期,出现估值悬崖,器械专利壁垒逾越难度大,器械产品生命周期器械更长;
2、风险较低:创新药研发,临床结果决定巨额投入可能完全失败,器械没有明确的生杀节点;
3、投入产出比高:研发投入产出比更高,器械是门更划算的生意。
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市场上***的***器械三类现在的***发展迅速,不论是硬件还是软件都在快速的改变着,所以这一行业也开始被更多的人关注着。
介绍一下******器械三类经营许可证的步骤有哪些
(一)硬件设施和人力准备依据******文件要求,进行场地布置或装修,以及仓库设施和计算机管理软件的购置安装。人员***结构确定,安排人员招募、体检和培训工作。
(二)申报文件编制及修订 满足申报条件后,即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。
(三)文件材料受理许可证文件编制完毕后,将文件网上提交,监管部门进行审核,通过审批核准后即可至市食品***监督***窗口办理许可受理。
(四)文件材料审核和现场检查文件审核通过后,将安排现场检查,按照GSP标准对现场布置、硬件设施、人员素养和行业知识进行验收或面试交流。现场检查合格后,即可进入行政审批流程,网上公示完成后在市食品***监督***窗口领取许可证。
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有关于***器械三类的分类大家知道的有多少呢?快跟随小编的步伐来了解一下吧:
一类:指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。
二类:需对其安全性、有效性加以控制的***器械。
三类:植入***,用于支持、维持生命,具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。
不同分类的***器械用法不同,对其安全性的控制也不同,因而在经营方面的资质要求自然也不同。
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