






***器械三类经营许可证的办理流程大家知道的有多少呢?快来跟小编了解一下吧:
1、提交***器械经营许可证申办资料到相关部门;
2、相关部门资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定 ;
7、制证,发证。
【时事通】坚持以“用质量构筑精品工程,用节能倡导低碳生活,用科技带动行业发展,守***安全至高至上,守诚信坚持不懈追求”为一体化管理方针,为社会各界提供节能生态建筑精品。
关于办理三类***器械三类都有哪些要求呢?快来跟小编一起了解一下吧:
1、场地要求:必须是办公性质,必须满足实际经营的条件
2、人员要求:需要有9-10名相关人员(公司负责人和质量负责人和质量管理员,验收***等)并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关******要求。
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三类***器械三类有哪些呢?你们知道的有多少呢?小编来带大家了解一下吧:
用于植入***或支持维持生命,对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声***刀、彩色超声成像设备、激光***设备、高频电刀、微波、***成像设备、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸设备、一次性使用无菌、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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