焦作***器械经营许可证-(时事通)

对于第二类***器械经营许可证经营备案材料有哪些要求，大家知道的有多少呢？

1、申请表格；

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或者质量负责人身份认证；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)；

5、商用性质***和红本租赁合同或场地使用证明;

6、经营设施和设备目录；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。

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关于办理三类***器械经营许可证都有哪些要求呢？快来跟小编一起了解一下吧：

1、场地要求：必须是办公性质，焦作***器械经营许可证，必须满足实际经营的条件

2、人员要求：需要有9-10名相关人员（公司负责人和质量负责人和质量管理员，验收***等）并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关******要求。

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***器械经营许可证一、二、三类在产品上也有很大不同，接下来小编带你看看。

1、一类产品：例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类***器械，有些是化学类***，***器械经营许可证办理价格，这些得根据其产品本身性质决定。

2、二类产品：例如：体温计。

3、三类产品：例如：口罩。但是一个***器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，***器械经营许可证审批价格，***局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

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