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保健食品注册时存在以下情形之一的,不予确认原注册人资质:
(一)不符合《办法》《指南》等对原注册人要求的;
(二)主体证明文件与注册证书相关信息不一致、或未能提供相一致证明材料的;
(三)无特殊原因未在规定时限内提出注册转备案变更申请的;
(四)《原料目录》发布后受理的新产品注册申请,其原料已列入原料目录,且符合备案相关技术要求的;
(五)新产品注册申请已作出不予注册决定的;
(六)因保健功能、安全性和质量可控性等原因已作出不予延续注册决定的;
(七)注册证书存在真实性问题的;
(八)其他不属于注册转备案管理的情形;
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对于保健食品注册人名称、地址变更申请,工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办?
近期,为贯彻落实国i务院办i公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求,部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施,取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务,企业可自行在国家企业信用信息公示系统中查询和打印相关变更信息。如遇上述情形的企业,保健食品申报流程费用,在提出保健食品注册人名称、地址变更申请时,需工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已经变更的证明文件,保健食品申报流程如何,可以国家企业信用信息公示系统中查询到的完整企业信用信息公示报告打印件替代,保健食品申报流程怎么样,并加盖注册人公章,同时提供其信息公示系统查询网址。
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保健食品注册备案申报时稳定性试验有哪些要求
(一)样品分类。
1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品,烟台保健食品申报流程,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等);液体类样品(口i服液、饮料、酒剂等)。
2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品,如益生菌类、鲜蜂王浆类等。
(二)样品批次、取样和用量。应符合现行法规,满足稳定性试验的要求。
(三)样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。
1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存,贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
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