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保健食品批准证书
1、保健食品批准证书格式是什么样的？
国产保健食品批准文号：国食i健字 GXXXXXXXX；
进口保健食品批准文号：国食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年从0001开始编号。特殊保健食品申报流程
2、保健食品批准证书有效期多久？
有效期：5年；
期满需要延长。
3、证书如何届满延长？
申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请在注册。批准再注册的保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证。原料选材不同:保健食品一般以纯i天然植物作原料，不以化学合成为主。申请人取得保健食品在注册凭证后，凭原批准证书和再注册凭证，到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。特殊保健食品申报流程
4、保健食品批准证书的所有权如何确定呢？
保健食品批准证书属于保健食品注册申请人所有。提出保健食品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。特殊保健食品申报流程
雅麓福——特殊保健食品申报流程
什么是保健食品？
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治i疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品行业一般将其分为两类：（1）营养素补充剂；（2）功能性i保健食品。而药品需要在医i疗机构或者药i店购买，处i方药还得凭处i方才能购买。特殊保健食品申报流程
保健食品的特点
1. 严格的监管要求
我国将保健食品列入特殊食品实行严格监督管理，对保健食品的原料目录、标签、说明书、广告等都有严格规定，如要求保健食品的标签和说明书，不得涉及疾病预防、治i疗功能，内容应当真实，且所有的保健食品都应声明“保健食品不是药i物，不能代替药i物治i疗疾病”。特殊保健食品申报流程对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。
为规范统一保健食品管理工作，国家食品药品监督管理总局于2016年颁布了《保健食品注册与备案管理办法》。《办法》调整了保健食品产品上市的管理模式，由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，并且明确了注册和备案的要求。特殊保健食品申报流程
雅麓福检测技术——特殊保健食品申报流程
保健食品保健功能配方文献审评要点
保健功能论证报告中配方及文献部分的技术审评内容，主要涵盖产品配方原料使用目的、组方原理、配方配伍及用量具有声称功能的科学依据。配方及文献的研究是拟开发保健食品在声称功能方面的研究基础，是结合功能评价试验结果综合判断保健食品功能评价及标签标识相关内容是否合理的重要依据。其次，建议在360安全浏览器zui新版本的“极速模式”下填报保健食品数据迁移系统。根据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册审评审批细则（2016年版）》及相关规定，制定本技术审评要点。特殊保健食品申报流程
文献依据的质量要求
1．文献依据应具有专业性，研究质量可靠、研究数据可信。
2. 国内外政府机构、权i威机构或组织发布的文献依据、国家统编规划教材、专业著作、学术年鉴等文献依据在专业领域应具有行业、学术权i威性和广泛共识性，文献中原料相关作用的表述应与声称功能具有能够证实的相关性。
3. 我国传统中医i药经典古籍类文献依据中对原料相关作用的表述与声称功能具有相关性。
4. 文献依据中原料组成与产品原料相符，主要成分、主要工艺等信息与产品原料具有相关性，使用提取物的应明确其相当于原始物料的量。
5. 文献依据出处应明确，法规、标准等文献依据应提供查询方式等溯源性信息。
6. 实验性科研论i文类文献依据中受试人群或动物模型、研究设计、试验指标等应与声称的功能及适宜人群相对应，试验结果及统计分析合理，试验结论明确，试验剂量能支持原料用量具有声称功能作用。
7. 以非经口方式给与受试物的实验及体外实验的论i文不作为直接支持保健食品配方原料具有声称功能的科学依据。特殊保健食品申报流程
