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申请保健食品备案应当提交下列材料。
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;
(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。
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保健食品注册时存在以下情形之一的,不予确认原注册人资质:
(一)不符合《办法》《指南》等对原注册人要求的;
(二)主体证明文件与注册证书相关信息不一致、或未能提供相一致证明材料的;
(三)无特殊原因未在规定时限内提出注册转备案变更申请的;
(四)《原料目录》发布后受理的新产品注册申请,保健食品申报费用多少钱,其原料已列入原料目录,房山区保健食品申报费用,且符合备案相关技术要求的;
(五)新产品注册申请已作出不予注册决定的;
(六)因保健功能、安全性和质量可控性等原因已作出不予延续注册决定的;
(七)注册证书存在真实性问题的;
(八)其他不属于注册转备案管理的情形;
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保i健食品注册与备案管理办法
国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保i健食品注册和接收相关进口保i健食品备案材料。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保i健食品备案材料。
国家食品药品监督管理总局保i健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保i健食品审评,管理审评专家,并依法承担相关保i健食品备案工作。
国家食品药品监督管理总局审核查验机构(以下简称查验机构)负责保i健食品注册现场核查工作。

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