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***食品注册备案申报时稳定性试验有哪些要求
(一)***食品稳定性试验是指***食品通过一定程序和方法的试验,考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。
(二)通过稳定性试验,考察样品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。
(三)根据样品特性不同,稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。
1.短期试验:该类样品保质期一般在6个月以内(含6个月),在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。
2.长期试验:该类样品一般保质期为6个月以上,在说明书规定的条件下考察样品稳定性。
3.加速试验:该类样品一般保质期为2年,为缩短考察时间,可在加速条件下进行稳定性试验,在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。
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进口***食品备案资料形式要求
根据《***食品注册与备案管理办法》、《***食品备案工作指南(试行)》(下称“指南”)的有关要求:
(1)备案人主体证明文件应使用产品生产国(地区)的官i方文字,官i方文字非英文的还应提供证明文件的英文翻译件,并经过生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国领事馆确认。
(2)产品申请备案时,上传的各项材料应当提交中文资料,外文材料附后。
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***食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件?
微波灭菌法是以热效应和非热效应共同作用,使物品内外均匀迅速升温实现灭菌,门头沟区***食品申报流程,目前主要用于粉末状或细小颗粒状原料及成品的灭菌,***食品申报流程怎么样,关键工艺参数为微波频率、时间。
过滤除i菌法利用***不能通过致密具孔滤材的原理以除去液体中微生物的方法,常用于含热不稳定成分的液体除i菌,关键工艺参数为滤材孔径(一般≤0.22μm)。
辐照灭菌法***i常用的为60Co-γ射线辐照灭菌,主要适用于辐照灭菌条件下不易发生质量变化的固体原料及终产品,关键工艺参数为辐照源、辐照剂量。
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