企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

***器械一类经营许可证***流程-【时事通】

产品编号:1198035011                    更新时间:2020-02-01
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







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1、增长的稳定性:***的重磅专利药到期,出现估值悬崖,器械专利壁垒逾越难度大,器械产品生命周期器械更长;

2、风险较低:创新药研发,临床结果决定巨额投入可能完全失败,器械没有明确的生杀节点;

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从事第二类***器械一类经营许可证经营的企业只要符合基本要求即可,从事第三类***器械一类经营许可证经营的企业除了符合二类条件外,还有以下两点不同的要求:

一是企业还应当具有符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;

二是对企业的质量负责人有更高的要求,第三类***器械经营企业的质量负责人应当具备***器械相关***大专以上学历或者中级以上***技术职称,同时应当具有3年以上***器械经营质量管理工作经历。

在中国CFDA新***环境下,【时事通】公司建立了一只拥有多年从事***器械一类经营许可证***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队。




有关于***器械一类经营许可证的分类大家知道的有多少呢?快跟随小编的步伐来了解一下吧:

一类:指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。

二类:需对其安全性、有效性加以控制的***器械。

三类:植入***,***器械一类经营许可证办理价格,用于支持、维持生命,***器械一类经营许可证好注册吗,具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。

不同分类的***器械用法不同,对其安全性的控制也不同,焦作***器械一类经营许可证,因而在经营方面的资质要求自然也不同。


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