






关于***器械经营许可证还有一个重要的问题。就是如果办理三类的***经营许可证,还需要办理二类***的备案吗?
答案是:“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,***器械经营许可证***公司,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,安阳***器械经营许可证,那么二类和三类的备案和***器械经营许可证经营许可证都是要办理的。
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大家知道什么是***器械经营许可证经营性许可证?不知道的可以一起来跟小编了解一下:
***器械经营许可证经营许可证是经营***器械企业或个体必须具备的***,经营一类***器械,是不用备案的,只要执照的经营范围里有体现即可;开办二类、三类***器械经营,应当经省、自治区、直辖市***监督管理部门审查批准,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《***器械经营备案凭证》或《***器械经营许可证》;不符合规定条件的,***器械经营许可证审批公司,作出不予许可的书面决定。
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第三类用于植入***或支持维持生命,对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声***刀、彩色超声成像设备、激光***设备、高频电刀、微波、***成像设备、设备、200mA以上、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸设备、一次性使用无菌、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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