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进口非特殊用途化妆品备案_境内责任人更换
产品由境内责任人A更换为境内责任人B
需提交的资料:
①变更申请表
②知情同意书(A、B双方盖章)
③境内责任人更换产品清单
④变更后境内责任人承担产品(含变更前已上市的产品)质量安全责任的承诺书
⑤境内责任人B已经注册成功的证明文件(用户名密码表或系统截图等,能证明在系统中已有用户的文件均可)
非特殊用途化妆品备案产品配方应当符合以下要求:
(三)产品配方中使用了香精原料,可以提供香精在配方中的用量,无须提供香精中具体香料组分的种类和含量,原料名称以“香精”或“(日用)香精”命名。如同时提供香精及香精中香料组分的种类和含量时,则须提交香精原料生产企业出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的证明文件;
(四)配方组分(含复配原料中的各组分)的中文名称应按国际化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称。无INCI名称或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的,应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名,但复配原料除外;
(五)着色剂应提供《化妆品安全技术规范》(2015年版)载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;
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进口非特化妆品备案人的范围
根据《化妆品行政许可申报受理规定》(***药监许〔2009〕856号,生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的,其后一道接触内容物的工序在境外完成的按进口产品申报。笔者认为这类情况应当在管理方式上做出改变,区分是否属于进口产品的原则应当是备案人所在地,而不是生产行为的发。境内企业委托境外生产不应按进口产品申报,境外委托境内应当按照进口产品申报,也就是说注册在境外的企业进行非特进口化妆品备案的即为进口非特化妆品备案人。