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非特化妆品备案主体立法建议
(一)立法称谓上的建议
备案主体称为备案人
将备案行为实施主体抽象称为备案人的立法比较多,如《食品安全法》、《***食品注册与备案管理办法》、《监督管理条例》等均规定了备案人。在本次非特化妆品试点中,并未使用备案人的概念,而是直接使用了境外生产企业的概念。化妆品委托生产的模式在***比较通行,出口产品到我国的企业中有的是生产企业,有的自己不从事生产,仅是品牌持有商。笔者认为将这些主体统称为“备案人”更有利于将多种情形包括在管理范畴内,不至于引起误解。
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我国化妆品注册备案管理稳中有进
在2017年,我国对化妆品上市前管理的一个大动作,就是在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡从上海市浦东新区口岸进口,且境内责任人注册地在上海浦东新区的首i次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。
***食药监总局还发布了《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》,进一步明确浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理具体要求。
***食药监总局药化注册司化妆品处负责人表示,这是总局深入贯彻国i务院印发的《关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》的体现,也体现出我国化妆品注册备案管理简政放权的总体思路。
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