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***療血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备 |
符合中国药典标准纯化水 2015版 |
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***療器械冲洗、***品原料、中間產品提純分離用纯化水设备 |
符合中国药典标准纯化水 2015版 |
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***用水、制***、針劑用***菌水、蒸馏水等 |
应符合中国药典***用水GMP2015版标准 |
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***品、***生產用純水工程 |
符合中国药典标准纯化水 2015版 |
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纯化水供水管道、工艺管道设计、安装、验证 |
应符合中国药典要求 |
主要工艺流程和出水指标：
※预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典标准纯化水 2015版标准要求）
※预处理+二级反渗透+杀菌器装置（符合中国药典标准纯化水 2015版标准要求）
※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典标准纯化水 2015版标准要求）
※※ 预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机应符合中国药典***用水GMP2015版标准
纯水设备的主要特点 ：
▼因地制宜，根据使用点原水情况的不同，在满足GMP标准要求的前提下，确定性价比较高的处理工艺；
▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案，确保满足GMP纯化水标准要求；
▼EDI系统的成熟应用，使系统出水水质更高，更稳定，同时绿色环保；
▼采用进口反渗透膜，脱盐率高，使用寿命长，运行成本低廉，产水水质高而稳定；
▼在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；
▼全自动电控程序，还可选配触摸屏操作，使用方便，操作简单、安全；
▼系统充分考虑了微生物的控制，如预处理、反渗透膜、EDI膜快均采用巴氏灭菌方式。
▼为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。