有关于***器械***价格的分类大家知道的有多少呢？快跟随小编的步伐来了解一下吧：
一类：指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。
二类：需对其安全性、有效性加以控制的***器械。
三类：植入***，用于支持、维持生命，具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。
不同分类的***器械用法不同，对其安全性的控制也不同，因而在经营方面的资质要求自然也不同。
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现在市面上的快速的涌入市场，不少人开始办理更加***的器械，加快中国***行业的发展，有关于***器械***价格申报条件小编来给大家简单介绍一下：
1.***器械经营备案表；
2.企业营业执照（应为企业，不能是个体工商户）、***机构代码证复印件；
3.企业法定代表人或者负责人和质量负责人的身份、学历、明复印件；
4.企业***机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人***证明；
9.其他证明材料。
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***器械***价格***在***器械上对二、三类的要求一般都会从人员要求、办公面积、仓库要求几个方面划分。
经营二、三类***器械，又根据经营的项目不同分为A、B、C、D、E类四种情况，这里只介绍下A类和B类：
A类可以经营Ⅲ-6846植入材料和人工、Ⅲ-6877介入器材：
(1)人员要求：1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称，***应为***器械、临床***、护理学、生物***工程等。2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作，质量管理人员需经培训后上岗。
审批方法：查质量管理人员(2个)学历或职称;查质量管理部门人员名单;查质量管理人员相关培训证明。
(2)办公面积要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，经营场所租赁期限不少于1年。
审批方法：查经营场所的实际面积;查租赁合同有效期。
(3)仓库面积要求：经营A类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。
审批方法：查仓库的实际面积。
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