我们发现，办理任何资质都需要有一些要求，那么对于办理***器械资质***所需资料主要是对人员的要求，下面就让我们来看看吧。
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，***不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关***毕业；
（***器械资质***所需资料相关***指：***器械、生物***工程、机械、电子、***、生物工程、化学、护理学、***、检验学、管理、计算机等***）
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***器械 根据复杂性和风险的增加，***器械分为四类。 I类：危急性较小的设备，如大多数无源设备和非***性设备（I类里有两个亚类：I类无菌 - 无菌设备 - I类m - 执行测量功能的设备）。 IIa类：中等风险设备，例如某些非有源设备（以不具威胁性的方式与***相互作用的***式有源设备）。 IIb类：中/高风险设备，如某些无源***式设备和以***方式与***相互作用的有源设备。 III类：高风险设备，如大多数植入式设备，含有药动物衍生物和某些作用于重要功能的***器械。
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相信很多人都有些疑惑，作为***器械的生产商，是否还需要***器械资质***所需资料经营资质备案？接下来就让大家好好了解一下吧。
根据《***器械经营监督管理办法》，***器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售***器械，不需***器械资质***所需资料办理经营许可或者备案。
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