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化妆品注册和备案检验项目要求
1、驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品应当进行***试用试验安全性评价。
2、祛斑类和防晒类产品进行***皮肤封闭型斑贴试验,出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性i开放型涂抹试验。
3、根据化妆品使用原料及产品特性,对产品中可能存在并具有安全性风险的物质,******监督i***经过安全性风险评估认为必要时,可要求增加相关检验项目。
4、进行***安全性及***评价检验之前,应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告,上述检验项目不合格的产品不得进行***安全性及***评价检验。
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进口非特化妆品备案人的范围
根据《化妆品行政许可申报受理规定》(***药监许〔2009〕856号,生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的,其后一道接触内容物的工序在境外完成的按进口产品申报。笔者认为这类情况应当在管理方式上做出改变,区分是否属于进口产品的原则应当是备案人所在地,而不是生产行为的发。境内企业委托境外生产不应按进口产品申报,境外委托境内应当按照进口产品申报,也就是说注册在境外的企业进行非特进口化妆品备案的即为进口非特化妆品备案人。
(一)首i次备案
1.产品属于备案范围;
2.备案资料完整;
3.备案资料符合规定形式;
4.备案资料电子版与纸质版一致。
(二)备案变更
已备案产品办理备案信息变更。
(三)备案补报
已备案产品补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
(四)备案注销
已备案产品不再进口。