无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
1、无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
2、严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
3、无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,食品厂洁净车间,等等。
4、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5、需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
GMP厂房设计施工|济南兰桥净化
GMP厂房设计施工|济南兰桥净化
无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥净化
A、GMP***生产环境应整洁,厂区地面、路面及运输等不应对***生产造成污染,生产、行政、生活和辅助总体布局应合理,不得互相妨碍。
B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
C、洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒0的卫生工具,其存放地点是否易对产品造成污染。
D、不同洁净室(区)的洁净工具是否跨区使用。
1、不同洁净级别区应设相应的洁净间,洁净用具不得跨区使用。
2、10,000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间,此区域的洁净用具在完成清洁后,济南洁净车间,应送出该区清洁、消毒或灭菌,然后存放于洁具间备用,以减少对无菌操作区的污染。
3、 10,000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区,可根据实际需要设置地漏及水池,也可设清洗间,这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。
E、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
F、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,电子产品洁净车间,以减少灰尘积聚及便于清洁。
L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料(通过货淋室)、人员(通过风淋室)、应***0大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。
***耗材净化车间|风淋室|济南兰桥净化
用途:风淋室是洁净厂房和装配式洁净小室的设备,用于吹除进入净化厂房的***和携带物品表面附着的尘埃,同时风淋室也起到气闸的作用,新材料洁净车间,防止未经净化的空气进入洁净区域,是进行人身净化和防止室外空气污染洁净区的有效设备。
结构:风淋室可采用发泡隔热彩色壁板及铝合金构件或全不锈钢装配而成,配置离心通风机及中效和高0效空气过滤器,具有外形美观、结构紧凑、检修方便、操作简单等特点。
原理:风淋室内的空气由风机的作用经中效过滤器进入静压箱,经高0效空气过滤器过滤后,洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出,喷嘴角度可调节,可有效吹除***或携带物品表面附着的尘埃,吹下的尘埃再回收进入中效空气过滤器,室内自循环以达到人、货风淋的目的。

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