●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知
●物流过程损坏，***产品，顾客退货
●控制计划，检验指导书，生产计划
●质量成本
●顾客要求、***要求、体系要求 ●检验和试验结果，合格的产品
●不合格品标识、隔离、处置。
●不合格品及处理单
→返工、降级、顾客***让步、报废
●受控的生产过程
●检验、试验不符合处理记录、报告
●防止不合格品的非预期使用
●纠正预防措施及返工后的再验证。
●风险及控制措施等
风险分析 应对措施
☞不良品误判
☞原因分析不足，不是根本原因 ☞ 岗位培训、考核、测量系统分析
☞ 不良原因评审验证
所需资源信息 1.评审人员、检验人员、作业返工人员。
2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
过程方法要点 过程衡量指标
●过程规范规定的方法
●检验
●分析评审
●措施
●再验证 指标 频次
考核 ◆不合格品及时处理率100%；
◆优先减少计划完成率100%
◆返工率≤2％ 每月
考
参 ◇外部故障成本
◇内部故障成本 每月