公司有一个形成文件的过程，用于确定适当的防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析
中（如PFMEA）形成文件，试验频率应记录在控制计划中。
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑选件，则应在可能时对挑选件进行标
识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。
保修管理体系
当公司被要为其产品提供保修时，***应实施一个保修管理过程。***应在该过程中包含一个保修件分析
法，包括NTF（未发现故障）。当顾客指定时，***应实施所要求的保修管理过程。
顾客投诉及使用现场失效试验分析
公司应对顾客投诉和使用现场失效包括退货零件进行分析，并应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。
在顾客要求情况下，应包括***终顾客产品系统内，***产品嵌入式软件相互作用的分析。
公司向顾客并且在***内部传达试验/分析结果。
持续改进
公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
考虑分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。
持续改进
公司有一个形成文件的持续改进的过程。公司在本过程中应包括以下内容：
a）对所采用的方法、测量、目标、有效性和形成文件的信息的识别；
b）一个制造过程改进行动计划，***放在减少过程变差和浪费；
c）风险分析（例如FMEA）。