






***器械三类有哪些申报资料呢?相信很多人都想要了解一下吧,那么下面就让小编给大家总结一下需要哪些材料吧。
(一)***器械三类企业开办申请表;
(二)营业执照复印件;
(三)法定代表人、企业负责人以及质量负责人的身份的证明、学历等证明复印件;
(四)***机构与部门设置说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
【时事通】是一家***器械***进行***咨询的企业,我们始终坚持以客户利益为目标,保证产品质量,优质服务,一次合作,终身朋友。
经营主体需要具备哪些资质呢?相信很多人都想要了解一下吧,若没有这些资质,可以去***器械三类公司进行***。
1. 营业执照(经营范围需有销售***器械许可);
2. ***器械经营资质: 按照***器械风险程度,***器械经营实施分类管理,经营主体应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的***器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。经营一类***器械的,不需要备案或者注册;经营第二类***器械的,需取得《第二类***器械经营备案凭证》;经营第三类***器械的,需取得《***器械经营许可证》;***器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的***规定办理延续手续。
3. 进出口经营权(如没有,可找***器械三类公司***)。
【时事通】一直致力成为***器械生产商,我们将不断自我完善,以新科技、高标准、高质量来作为公司的发展标准,为顾***务,实现合作共赢。
进口***器械需要注意哪些事情呢?相信大家也很想知道吧,需要***业务的可以寻求***器械三类企业来进行办理。
1.进口已获备案、***器械三类注册的***器械。进口的***器械应当有中文说明书、中文标签。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的,不得进口.禁止进口旧的***器械(用于科研及其他非作用于患者目的;经原厂再制造的、检验检疫机构进行合格评定后;经相关部门批准的除外)
2.按许可范围进行经营活动。
3.合法合规获取相关的注册许可***。
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