广州雅麓福主营业务有美国FDA注册、美国FDA怎么注册、申请美国FDA、美国FDA申报、美国FDA药品、美国FDA药i物、美国FDA检测项目、美国FDA食品检测等。广州市雅麓福检测技术有限公司成立于2016年，公司联合国内多家检测机构，以理化分析测试为重点，覆盖所有类型样品的理化测试，并能为合作企业及客户提供食品、保i健食品及化妆品的注册申报、备案等专业服务，全i面实现“一站式”服务，为客户解决生产及流通过程中与质量检测相关的问题。
美国FDA和德国LFGB认证的区别是什么
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的zui高执i法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
1、德国LFGB认证是德国食品接触材料法规，美国FDA认证是美国食品接触材料法规。FDA，LFGB两者是两个完全不同的标准。
2、测试的条件不一样，同样的水溶液介质，FDA2600标准限值较高，容易通过，1810反而难通过。LFGB水溶液均易通过，只有异辛i烷较难通过。
3、德国LFGB认证和美国FDA认证都是食品接触材料的标准，但是项目有很大的不同，因为每个国家关注管控的有害物质有区别。
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美国一次性医用口罩FDA认证怎么办理?
手术口罩属于第二类医i疗器械，普通医用口罩属于一类， 必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医i疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。
医用口罩分为如下三类：医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外i科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。
因此国内生产口罩需要办理医i疗器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。
口罩、隔离衣、防护服、手术衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。
广州雅麓福主营业务有美国FDA食品认证、美国FDA医i疗认证、美国FDA化妆品认证、美国FDA备案、美国FDA检测报告、美国FDA注册等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊医学用途配方食品上有着符合国家标准的研发中心和专业化的研发设备，拥有经验丰富、专业化的技术团队，研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合国家标准的服务体系和质量数据库，一站式解决企业特殊医学用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。
Class II类医i疗器械FDA注册流程：
--签订合同，支付首付款
--由我们指导编写FDA510(k)文件
--由我们帮助申请510(k)评审费，工厂支付FDA评审费
--向FDA提交510(k)文件
--FDA进行RTA(接受度)评审
--FDA进行文件评审
--由我们指导进行文件整改，评审通过
--支付尾款
--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名
