出口呼吸机报关流程
一、对于***器械呼吸机出口代理的资质问题，还有很多人不是很清楚，我们对于呼吸机报关几个出口大国资质，做出简单整理说明：
出口***器械需要许可证，需要提供《***营企业许可证》，另外还需具备国外相应的认证：
1、欧盟需要一被欧盟指令***并有资格的机构EEA成员国的***器械主管***(Competent Authorities HC as)出具自由(Free Sale Certificate)。企业如有CE 标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，出口欧盟就不需要自由。如出口其他非欧盟***注册，有些******还会企则是供自由。
2、呼吸机报关-出口美国需要美国的FDA注册，而且美国FDA规定f国外的***器械必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
3、呼吸机出口澳洲的缓解商品***(Therapeutic Goods Administration>TGA注册。如果企业产品已经获得CE标志，则产品类别可按照CE分类。
4、所有进入加拿大市场销售的***器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大***器械主管部门一加拿大***(Health Canada)y依据CMDCAS进行 评估的许可和产品注册制度。加拿大实行***注册结合第三方的质畺体系审查。所谓第三方是指经加拿大标准***会(SCC)所认可的能够进行^加拿大***器械合格评定 体系审核的第三方机构。
5、呼吸机出口韩国需要KFDA注册
二、目前，我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品(周产能约2200台)取得了欧盟强制性CE认证，约占***产能五分之一。目前已签订单量约2万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈。
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