上海出口额温枪报关代理单位有哪些
依据NMPA 2017年8月发布的《***器械分类目录》,07-03-04体温测量设备。
产品描述:
用红外方法测量临床测量患者体温,通常用于测量患者耳道、额头部位温度;产品为II类***器械,由制造商所属的省级食品***监督***审查、批准。
产品认证流程:
1、依据产品《技术要求》委托CNAS***的各省***器械检测所进行产品的测试;
2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写;额温计产品已列入豁免临床的产品目录(***新编号353),但需要提供***度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);
3、注册文件齐全后向省药监局申报,省药监局受理;
4、药监局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;
5、制造商收到注册证书后准备生产许可证申请资料,一般向市场监督***申请颁发
上海(总部)大连港、天津港、青岛港、北京机场、宁波港、广州港、厦门港、深圳港、成都机场、武汉
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