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***食品注册与备案管理办法解读
一、《办法》中***食品备案的含义是什么？
***食品备案，是指***食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、i***功能和质量可控性的材料提交食品***监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
二、《办法》对***食品注册申请受理部门是如何规定的？***食品批准文号特殊
***食品***监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理***食品注册。
三、《办法》对***食品备案材料接收部门是如何规定的？
***食品***监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口***食品备案材料。
省、自治区、直辖市食品***监督管理部门负责接收相关***食品备案材料。***食品批准文号特殊
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《办法》对***食品的注册程序有哪些重要调整？
《办法》规定，***食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。
技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。***食品批准文号特殊
《办法》对***食品技术审评补充资料的要求有什么调整？
审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料。注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正的，不足以证明产品安全性、ii***功能和质量可控性的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。***食品批准文号特殊
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***食品稳定性试验是指***食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。一般稳定性试验分为短期试验、长期试验或加速试验。
加速稳定性的样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。
1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。***食品批准文号特殊
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
产品稳定性***考察指标，主要包括感官、微生物、崩解时限（溶散时限等）、水分、pH值、酸价、过氧化值、***毒i素、列入理化指标中的特征成分等随储存条件和贮存时间容易发生变化的指标、效成分或标志性成分指标。***食品批准文号特殊
