申请美国fda哪家好-雅麓福(在线咨询)-东营申请美国fda

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美国fda认证办理流程如下：

(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

(2)报价---向申请方报价;

(3)申请方确认报价后填写测试申请表;

(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

(5)收到FDA确认函 证书(代理方)。

对于II类以上医i疗器械，需要做510K的产品，申请美国fda申请，在审核510K报告时，很多人会直接把报告提交给FDA审核，其实我们是不建议这样做的，因为直接提交给FDA审核，不但周期很长，而且相当严格，按正常的程序，没有3-6个月根本拿不到510K代码，如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告，有时候一个月就可以审核通过，而且也相对没那么严格。

审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然，申请美国fda证书，第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。

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食品认证和检测(食品、农产品、海产品)

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食 品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测***包。申请美国fda

涉及的产品范围，按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外***品生产加工企业如下：1、 酒和含酒类饮料；2、 ***及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品. 食品企业注册程序：1.电邮并填写《FDA注册申请表》和《委托协议》，东营申请美国fda，请贵公司详细阅读《委托协议》，如获贵公司同意，我们双方签署《委托协议》（2 份），作为我们为贵公司提供服务的依据。 并用电子邮件发送《FDA注册申请表》申请美国fda

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为什么企业一定要重视出口美国的FDA注册？

“自动扣留”是美***品药i物***(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施，简而言之，就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物，运抵美国口岸时，必须经美国实验室检验合格后，方允许放行进入美国境内销售。

由于FDA人员少，面对进口的食品、***、化妆品等产品规格多、数量大的局面，不可能进行逐批检验，而只能是抽查，一般抽查的比率为3-5%，抽查的样品合格，该批产品即可放行；如果抽查的样品不合格，该批产品将予以“扣留”处理。

如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等)，可允许进口商在当地处理后，经再次检查合格后予以放行；如果检查中所发现的问题与卫生品质有关，则不允许放行，或则当地销毁，或则由进口商运回出口国(地区)，并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施，即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验，而不是抽查，此即为“自动扣留’措施，FDA宣布对某项产品采取 “自动扣留”