郑州医疗器械资质办理 河南医疗器械资质办理 郑州医疗器械资质代办 河南医疗器械资质代办
拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份i证、毕业i证原件，经核对后退回）
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
代办医疗器械经营许可证，一般医疗器械经营--许可证的有效期是5年，每到第5年的时候医疗器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址，和新办公司是差不多的，需要审查人员的学历i证和毕业i证，查办公场地及相关办公设备，查产权证明或相关部门出具的证明文件及租赁合同，查仓库是否独立等。经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的，经营场所面积不少于200㎡，仓库面积不少于80㎡（由园区统一提供）。
医疗器械资质审批所需资料
型号规格
对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。
