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***防护口罩FDA认证证书如何办理？
出口美国的医i疗器械必须进行FDA注册，***口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的***口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外i科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA审核，美国FDA认证公司，审核通过后才可进入美国市场。美国FDA认证
***口罩分为如下三类：***普通口罩（一次性使用***口罩）、***外i科口罩和***防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。因此国内生产口罩需要办理医i疗器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。口罩、隔离衣、防护服、***衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。美国FDA认证
通过雅麓福可以了解到美国FDA***认证费用、美国FDA食品认证报价、美国FDA医i疗认证价格、美国FDA化妆品认证哪家好、美国FDA***认证怎么样、美国FDA备案、美国FDA检测报告、美国FDA注册、美国FDA怎么注册等。广州市雅麓福检测技术有限公司联合国内多家检测机构，以理化分析测试为***，覆盖所有类型样品的理化测试，并能为合作企业及客户提供食品、保i健食品及化妆品的注册申报、备案等***服务，全i面实现“一站式”服务，为客户解决生产及流通过程中与质量检测相关的问题。公司长期与国内外一i流的***技术***及技术创新人员合作，并培养出一支技术精湛，经验丰富，服务一i流的团队，能为客户提供安全，安心的检测服务。
关于美国FDA认证和欧盟CE认证的***新消息
欧盟CE认证：因申请数量增加，很多机构暂停发证，聊城美国FDA认证，还未办理的客户尽快办理，否则可能需要花费近10万，耗时2个月的时间才能拿到***（下周有可能全i面停止发证）；
美国FDA: 可能在20号就不能进行正常认证，需要到四月份重新开启，不排除消息不准。现在还确认不了真假。还是建议企业尽快申请
如果有考虑做生产型企业的，可先办理CE或FDA的认证，再做后续的事情。非常紧急！！！
广州雅麓福主营业务有美国FDA注册、美国FDA怎么注册、申请美国FDA、美国FDA申报、美国美国FDA***、美国美国FDA药i物、美国FDA检测项目、美国FDA食品检测等。广州市雅麓福检测技术有限公司成立于2016年，公司联合国内多家检测机构，以理化分析测试为***，覆盖所有类型样品的理化测试，并能为合作企业及客户提供食品、保i健食品及化妆品的注册申报、备案等***服务，全i面实现“一站式”服务，为客户解决生产及流通过程中与质量检测相关的问题。
美国FDA注册的常见误区：
1、FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测 报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，美国FDA认证代理，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。
2、FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3、FDA注册有证书?FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面***传的FDA证书是什么呢?其实都是***机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。
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