无菌车间物品的使用管理|济南康源净化
操作前准备1、操作环境应清洁、宽敞、定期做消毒处理;物品布局合理;无菌操作前半小时应停止清扫工作、减少走动、避免尘土飞扬。
2、工作人员应做好个人准备，戴好帽子、口罩，必要时穿无菌衣、带无菌手套。操作中保持无菌1、工作人员不可跨越无菌区，避免面对无菌区咳嗽、打喷嚏。
2、无菌物品一经取出，即使未经使用，也不可放回无菌容器内;一套无菌物品仅供一位患者使用。无菌物品保管1、无菌物品必须与非无菌物品分开放置。
2、无菌物品不能放置于空气中，应放在密封容器中，无菌包外应标明物品名称、灭菌日期及保质日期。
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洁净室（区）内是否设臵了***的成品出口。
生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，食用菌接种净化车间，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对***）。对于实验室改造中确有较大难度的，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），***食品净化车间，阳性对照室应配备百级洁净工作台；2、操作管理技术，对无尘无菌车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗。阳性对照室如处于非受控环境，日照净化车间，应提供验证资料，并配备生物安全柜。生产体外***的生产企业是否建立了微生物实验室，用于环境和水质监测。
洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。
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无尘车间的出入管理|济南康源净化
1、进入无尘车间的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出无尘车间时，必须按如上顺序、路线进行，不允许将洁净用品带
门厅。
2、若有吹淋室，必须按规定进行吹淋后，精细化工净化车间，方可进入无尘车间内。无尘车间设计同时，严格按照风淋室的规格和使用要求，控制每次进入风淋室风淋的人数，不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。一般经过风淋，人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。3、检查空气吹淋室安装场所的地面平整、清洁，相关围护结构留洞符合安装要求。
3、为不干扰室内的洁净气流型式，在作业区***侧不应放置物品，回风口附近不要堆放物；送风孔板下不应堵塞和堆放物品，生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
4、不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
5、严禁在无尘车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
6、进入无尘车间前，个人物品须放入指0定的柜子，去掉化妆和首饰，换上指0定的洁净服、鞋。
7、戴帽时，应将头发全部遮住，鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
8、脱洁净工作服时，要避免工作服触及地面、桌子与其它物品，一般要由下至上脱去工作服，并存放在柜内或挂在规定的处所。
9、退出无尘车间时，在更衣区前不允许脱掉洁净工作服；脱去工作服后若再进入洁净室内，仍需按进入无尘车间的规定顺序进行。
10、退出洁净室时，可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
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