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口罩出口美国需要做FDA注册认证,那么流程、周期、费用是怎么样的呢?
1、口罩出口美国FDA流程
填写资料——递交美国——交付年费——审批通过
2、口罩出口美国FDA周期美国FDA认证
目前快的话大概7个工作日左右
3、费用
费用组成是:注册服务费 年费
年费是固定5236美金,注册服务费每个公司要求不一样。美国FDA认证
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FDA认证介绍
FDA认证是美***品和药i物***的简,是美国***为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构;而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、药i物等产品的安全性从而保障消费者的健康安全,为国人保障产品的质量和安全性。
FDA负责什么
1、通过确保食品(来自家畜,无锡美国FDA认证,家禽和一些受美国农业i部监管的蛋制品除外)的食品安全,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康;确保人用和兽用药i物以及用于人类的疫i苗和其他生物制品和医i疗器械安全有效美国FDA认证
2、保护公众免受电子产品辐射
3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签
4、调节烟i草制品
5、通过帮助加速产品创新来推动公众健康FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,美国FDA认证备案,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产
哪些产品需要进行FDA认证呢?
根据规定,食品、***(包括兽药)、医i疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
FDA作为美国***早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、***、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际***密切合作,被世界卫生***认定为***高食品安全标准,时至今日,美国FDA认证代理,FDA已成为***食品***消费者心中的金刚盾i牌。美国FDA认证
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防护服口罩fda认证多少钱怎么收费的?
I类II类fda认证费用(仅供参考,来电咨询)
(1)I类医i疗器械和豁免510K认证的II类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准:
FDA制造商管制费:4884美金。代理人年费:4500-1万元人i民币不等;
备注:这里我要解释一下,为什么会有II类医i疗器械在上面,那就是有些II医i疗器械是可以豁免做510K的,那样就可以按I类医i疗器械来做FDA认证。所以我就把这个也加上去了,因为这个也是很重要的。美国FDA认证
(2)II类医i疗器械和不豁免510K认证的I类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准:
FDA制造商管制费:4884美金。510K报告审核费10953美金,代理人510K报告撰写费:7-12万元人i民币不等。美国FDA认证
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