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进口非特殊用途化妆品备案服务指南
一、办理要素
事项名称、办理机构、申请主体、办理地点、办理依据、备案类别、申请材料、办理时限、收费标准。
(一)事项名称
进口非特殊用途化妆品备案
分项名称:首i次备案、备案变更、备案补报、备案注销
(二)办理机构
山东省药品监督管理局负责备案管理
(三)申请主体
注册地址在山东省的境内责任人的进口非特殊用途化妆品的备案申请与办理。
境内责任人注册地在山东省的首i次进口非特殊用途化妆品化办理备案前,应当通过网上备案系统平台报送资料进行用户注册,获得密码。
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为什么要做化妆品备案?
备案是对化妆品成分和技术在国家食品药品监督管理局的一种公示。
特殊用途化妆品作为强调独特i效果的产品,所含的物质可以对人体产生影响,如果添加了违禁物质或者某些成分过量都可能会对人造成伤害。所以,国家对于特殊用途化妆品的审批很严格,相关产品上市前需要获得行政许可批件,并在网上备案。
进口化妆品因为企业和生产厂家可能都在国外,不确定因素多,无论是特殊还是非特,也都需要行政许可批件和备案。
此前,非特殊用途化妆品需要在产品投放市场两个月内在省级食品药品监督管理部门申请备案,由省级食品药品监督管理部门发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。
2013年政府发布了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,规定自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布。
也就是说,2014年以后,所有类型的化妆品在上市前都需要备案。
广州雅麓福检测主营化妆品备案、化妆品批准文号、特殊化妆品备案、非特化妆品备案、国家非特殊用途化妆品备案、化妆品申报备案、化妆品怎么备案、国家化妆品备案等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊医学用途配方食品上有着符合国家标准的研发中心和专业化的研发设备,拥有经验丰富、专业化的技术团队,研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合国家标准的服务体系和质量数据库.
特殊用途化妆品注册申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
1.化妆品行政许可申请表
2.产品名称命名依据
3.产品质量安全控制要求
4.产品包装(含产品标签、产品说明书)
5.申请育发、健美、美i乳类产品的,应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料
6.省级食药局出具的生产卫生条件审核意见(国产特殊)
7.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料