***耗材无菌车间|***灌装无菌车间|济南兰桥净化
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固体***GMP净化车间设计要点|济南康源净化 制造***的车间,需要按照行业标准,制定相关的GMP设计标准,对于固体***制造,需要安装下列要求进行规划。 工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用,直接关系到***生产企业的GMP验证和认证。所以在紧扣GMP规范进行合理布置的同时,应道循以下设计原则和技术要求。 1、固体制剂车间设计的依据是《***生产质量管理规范》 (1998年修订)及其附录、《洁净厂房设计规范》和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。 2、固体制剂车间在厂区中布置应合理,应使车间人0流、物流出人口尽量与厂区人00流、物流道路相吻合,交通运输方便,由于固体制剂发尘量较大,较高的生产车间如大输液车间等。 3、车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷、不返流。操作中保持无菌1、工作人员不可跨越无菌区,避免面对无菌区咳嗽、打喷嚏。

食品无菌车间|冲调食品净化车间|济南兰桥净化
食品无菌车间 济南兰桥净化工程有限公司
食品无尘无菌包装是指将经过杀菌后已获得商业无尘无菌状态的产品,封闭在已杀菌的容器中,在无尘无菌环境下灌注,灌装后包装容器保持密封以防止再度***,以期在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长的货架寿命的包装方法。
经无尘无菌包装的食品不须添加防腐剂,在常温下可以保持一年至一年半不变质,大大节省了能源和设备;由于无尘无菌食品包装的灭菌时间短,因而食品的营养成分***少,色、味保持较好,近年来在牛奶、酸奶、果汁等包装中均得到广泛应用。
无尘无菌包装分成大包装和小包装两种,前者包装容量为5-220L ,***0大可到1000L,主要供食品厂家进行分装销售;后者包装容量为70-1200ml,供市场销售,直接供应消费者。
无尘无菌包装包括包装材料的无尘无菌、包装产品的无尘无菌、包装环境的无尘无菌和包装后完整封合四个要素.“无尘无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量 的微生物,“完整封合”表明了经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的包装内,能防止微生物和气体或水蒸汽进入包装
医药器械净化车间|无尘车间设计施工|济南兰桥净化
医药器械净化车间|无尘车间设计施工|济南兰桥净化
无尘车间之间的压差|济南兰桥净化
不同级别相邻无尘车间间的压差 防止从相邻的洁净度较低区域向无尘车间传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。根据不同的情况,不同级别相邻房间的正压值约为5Pa-10Pa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间门处于关闭情况时,通过缝隙的气流流向是由高0级别无尘车间流向低级别无尘车间、由低级别无尘车间流向走廊和服务区,再流向室外。这样就可减少由室外向服务区域,服务区域向低级别无尘车间,低级别无尘车间向高0级别无尘车间传播空气中的悬浮污染物。正压值并非越大越好,许多理论研究和实践都证明,人员、物料通过门时,即便门两侧关门压差高达50Pa~60Pa,仍难绝0对避免随人员、物料向内移动时的携带气流将污染带入室内。特别是当门两侧存在温度差时,门敞开后,即便无人走动,在开口断面部分面积上也存在逆向气流,带入空气的污染物。此外,过高的正压差还会造成无尘车间的门既难开启又难关严,门缝气流造成哨声噪声,以及因气流外溢过量而补风量增加,浪费能源和加重各级过滤器的负担。4.隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料***洁净室。