化妆品***净化车间的卫生要求|济南康源净化
1.化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经***培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。 2.制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。 3.生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、***、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,燕麦麦片净化车间,在***0低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。 4.生产车间四壁及天花板应当用浅色、***、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。 5。工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。 6.生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。 第十七条 生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、消毒。 7.设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开,防止人为污染。各维护人员应定期对空调机组的紧固件进行检查,检查紧固件是否松弛或脱落。 8.生产区必须设更衣室,滨州净化车间,室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施,并应当配备流动水洗手及消毒设施;生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。 9.半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。 10.采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,米面制品净化车间,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,食用油灌装净化车间,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装;生产车间空气中***总数不得超过1000个/立方米。
***耗材净化车间|二三类器械洁净车间|济南康源净化
洁净室洁净厂房相关知识|济南康源净化
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细0菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之净化车间洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零房间。正压值并非越大越好,许多理论研究和实践都证明,人员、物料通过门时,即便门两侧关门压差高达50Pa~60Pa,仍难绝0对避免随人员、物料向内移动时的携带气流将污染带入室内。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种,其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人0流和物流系统;无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。他的安装与使用方面有以下特点:
1gt;装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。
2gt;机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。
3gt;需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
4gt;气流***形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。
***器械车间|GMP车间风淋室|济南康源净化
风淋室货淋室系列|济南康源净化
用途:风淋室是洁净厂房和装配式洁净小室的设备,用于吹除进入净化厂房的***和携带物品表面附着的尘埃,同时风淋室也起到气闸的作用,防止未经净化的空气进入洁净区域,是进行人身净化和防止室外空气污染洁净区的有效设备。
结构:风淋室可采用发泡隔热彩色壁板及铝合金构件或全不锈钢装配而成,配置离心通风机及中效和高0效空气过滤器,具有外形美观、结构紧凑、检修方便、操作简单等特点。
原理:风淋室内的空气由风机的作用经中效过滤器进入静压箱,经高0效空气过滤器过滤后,洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出,喷嘴角度可调节,可有效吹除***或携带物品表面附着的尘埃,吹下的尘埃再回收进入中效空气过滤器,室内自循环以达到人、货风淋的目的。然而由于湿巾产品的技术含量低,湿巾生产企业普遍存在湿巾车间设计装修生产工艺落后、防腐杀菌剂使用不当、生产用水水质合格率低、卫生质量控制能力薄弱、人员素质不高等问题,无疑成为了产品卫生质量和使用安全的潜在隐患。
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