药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化
***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化
一、 说明：
1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。
2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。
3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。
4、生产工序的排列，食品厂净化工程，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。
5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无尘车间净化工程，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。
6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。
7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。
8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：
万级无菌净化车间|GMP车间|济南康源净化
万级无菌净化车间|GMP车间|济南康源净化
十万级无菌车间标准|济南康源净化
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
风淋室的使用常识|济南康源净化
风淋室在使用过程中***是相当重要的，主要要做到对滤材定期更换，门的开关力度，有了问题应即时的通知维修人员进行维修 进门：打开外门，内门通电自锁，风淋室照明灯点亮，风淋室后，关上外门，系统则语音提示：人或物进入感应区内，当系统检测到感应区内有人或物时，系统自动进入吹淋程序：内外门自动锁定，风机启动开始风淋，系统在预定的时间内开始倒计时。 风淋室/货淋室系列产品是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁，又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。风淋室有人用风淋室系列、物用货淋室系列；吹淋方式有单侧吹淋、双侧吹淋、顶部吹淋等多种组合；风淋室门有手动门、自动门、快速卷帘门等多种选择。 风淋室风机倒转或者风淋室风速很小时，烟台净化工程，请务必检查一下380V三相四线的线路是否反接，一般风淋室生产厂家出厂安装时会有专人的电工接好线；如反接了风淋室的线源，***口罩车间净化工程，轻者会导致风淋室风机不工作或反转风淋室风速减小，重者会烧掉整个风淋室的线路板；建议使用风淋室企业不要轻意去更换接线，因生产需要确定要移动的话，请咨询风淋室厂家解决。
***口罩车间净化工程-烟台净化工程-济南康源净化包验收由济南康源净化设备有限公司提供。当采用铝合金窗、塑钢窗时，可采用安中空玻璃的单层密闭窗，以保证围护墙结构的热工性能。济南康源净化设备有限公司（）是一家从事“无菌净化车间,微生物实验室”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“济南康源”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使济南康源净化在环保项目合作中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
