
国产消毒器械申报需提交的文件|***器械无菌车间|济南兰桥净化
申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:
(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;
(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;
(三)研制报告;
(四)产品结构图和作用原理;
(五)企业标准;
(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、采样单;
5、杀菌因子强度检测报告;
6、杀灭微生物效果检测报告;
7、毒理学及电器安全性检验报告;
8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;
9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
(七)产品铭牌;
(八)代理申报的,GMP车间净化工程,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

洁净室无菌室|济南兰桥净化
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有***性,人工气候室净化工程,但要求环境对实验本身不造成不良影响,青岛净化工程,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验定。凡进行微生物学、生物***、功能实验及***重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全,依据生物学***程度划为P1、P2和P3、P4四个等级 。
无菌室净化工程-济南兰桥净化(在线咨询)-青岛净化工程由济南兰桥净化工程有限公司提供。“QS无菌食品车间空气净化工程,食品添加剂无菌净化车间,无菌卫”就选济南兰桥净化工程有限公司(),公司位于:济南市天桥区新沙工业园五区,多年来,济南兰桥净化坚持为客户提供好的服务,联系人:胡经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。济南兰桥净化期待成为您的长期合作伙伴!