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FDA的历史
FDA成立于1906年；在美国***未受到监管之前，***通过广告销售；在1938年，药i物被要求在药i物出售之前证明药i物的安全性；在1962年，药i物被要求安全无效。
美国FDA认证
FDA将自己定义为该国的旧消费者保护机构。它的起源可以追溯到1848年美国专利商标局和1862年美国农i业部的成立，后者在农产品化学分析中担任专利局的角色。 FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和***法”。化妆品申请fda费用标准
FDA认证是什么意思？
1.产品出口到美国，FDA是强制性要求，企业必须先完成FDA注册或测试才能出口到美国；
2.一些小国认识到，由于小国没有自己的监管要求，它们将依靠主要***的***来管理出口商；
3.提高同行业产品的产品竞争力。化妆品申请fda费用标准
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FDA需要指i定的认证实验室检测吗?
FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指i定实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指i定”，或推荐特定的一家或几家。化妆品申请fda费用标准
FDA注册是否一定需要一位美国人？
是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其，该名负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
FDA认证申请时间一周，只需要准备申请表就可以，直接注册
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防护服口罩fda认证多少钱怎么收费的？
I类II类fda认证费用（仅供参考，来电咨询）
（1）I类医i疗器械和豁免510K认证的II类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准：
FDA制造商管制费：4884美金。代理人年费：4500-1万元人i民币不等；
备注：这里我要解释一下，为什么会有II类医i疗器械在上面，那就是有些II医i疗器械是可以豁免做510K的，那样就可以按I类医i疗器械来做FDA认证。所以我就把这个也加上去了，因为这个也是很重要的。化妆品申请fda费用标准
（2）II类医i疗器械和不豁免510K认证的I类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准：
FDA制造商管制费：4884美金。510K报告审核费10953美金，代理人510K报告撰写费：7-12万元人i民币不等。化妆品申请fda费用标准
