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办理FDA认证流程是什么?
FDA由美国国会即联邦******，是专门从事食品与***管理的***高执i法***，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等***人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监控机构。其它许多***都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA认证类别里，分为医i疗器械、食品、***、激光辐射产品、这其***i疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高，***系数越大。其中II类以上医i疗器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品。
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食品认证和检测(食品、农产品、海产品)
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食 品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测***包。美国fda标准申请
涉及的产品范围，按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外***品生产加工企业如下：1、 酒和含酒类饮料；2、 ***及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品. 食品企业注册程序：1.电邮并填写《FDA注册申请表》和《委托协议》，请贵公司详细阅读《委托协议》，如获贵公司同意，我们双方签署《委托协议》（2 份），作为我们为贵公司提供服务的依据。 并用电子邮件发送《FDA注册申请表》美国fda标准申请
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美国FDA分类数据库中的口罩
三个类别的口罩都属于规则878.4040，分类都是II类，都需要申请FDA510K批准。那么我们正常出口美国的口罩必须的路径为：
01进行产品测试（性能测试、生物学测试）
02由我司协助企业编写FDA510K文件，提交FDA评审美国fda标准申请
03 FDA发510K批准信
04 完成工厂注册和器械列名
FDA注册的周期一般多久？ 可加急
ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周（包含FDA年金***时间），注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。
口罩办理FDA认证注意事项：
1.可能包括标记为***，激光，隔离，牙i科或医i疗程序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医i疗***环境中使用的特定使用说明，警告和限制美国fda标准申请
6.NIOSH是否通过认证
