I.文件管理：A。内部文件的批准，分发和修改：1）未经批准发布和使用工程图纸; 2）操作说明尚未分发到特定的工作岗位; 3）生产站点上的作业被暂停。申请ISO9000体系认证的企业无疑要支付一定的人力，物力和财力。说明不受控制; 4）直接在文件上更改过程文件，不执行文件更改程序。 B.外国文件的识别，收集和分发：1）未能充分识别和收集与产品有关的国家/国际和行业标准; 2）未将外国文件分发给质量控制部门和生产部门等相关部门。 2.质量记录的填写，ISO9001认证-质量认证公司，管理和保存：1）质量记录已经改变; 2）质量记录未规定保质期; 3）存储期间未保存，销毁记录无法提供销毁记录。实施计划一般包括以下内容：系统诊断（现状调查，识别），ISO实施组的建立和相关培训的组织，系统文档结构规划，程序文档，质量手册准备，三阶文档准备，系统文档审查和发布，系统文件宣传培训，系统调试，内部审计培训，一次内部审计会议，管理审查会议，补充审查（内部审计和管理审查），质量体系改进和改进，认证申请，现场审计，外部审核不合格，获取证书。
ISO9000:2015组织的背景环境
理解组织及其背景环境
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
组织有许多相关方，包括顾客、股东、外部供方、员工、监管机构、社会团体、银行等。这些相关方对组织持续地提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或可能产生影响，组织正常的生存和发展离不开相关方。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。由于不同相关方的需求和期望不同，对质量管理体系的影响不同，有时相关方的需求和期望甚至是相冲突的。为了消除和减少这种影响，组织特别是其zui高管理者可能通过调查、座谈、访问等合适的方式，识别和准确确定与组织的质量管理体系有关的相关方及其要求，河南9001认证公司，并动态地监测和评审这些相关方及其要求相关的信息，回应相关方的关切、承认他们的合法利益和权利，评估相关方影响本组织的能力，尊重相关方有益的意见，妥善处理相关方与组织相冲突的利益，将这些信息进行综合汇总，并作为组织策划、建立、运行、保持、变更、改进质量管理体系的基础。在确定各过程的输入、输出、风险、机遇、活动和要求时都要兼顾其相关方的需求和期望。如在设计开发过程的策划时，要考虑顾客和使用者参与设计开发的需求，以及顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。
