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美国FDA注册认证知识
美国FDA只受理注册,市面上的证书基本都是由第三方检测机构自主协助企业家注册后颁发的,那么你可能要问了,这样的FDA证书有用吗?答案是肯定的:其实美国进口商只需要你注册就可以,那么多一份证书,当然是简明扼要概述了注册信息,免得自己再去查询,而且证书看起来就高大上,也为注册锦上添花。实际上,国内发的FDA证书多是没收费的,都是收了注册费。
有效期说明:FDA食品注册有效期分为两年(偶数年年底需要重新更新,比如:2018.12.31/2020.12.31)如果您的产品是今天注册的:2019.1.7,那么有效期至2020.12.31。FDA注册费用多少?不同种类的产品涉及的费用不一样,所以没有统一的价格。
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Class II类医i疗器械FDA注册流程:
--签订合同,***首付款
--由我们指导编写FDA510(k)文件
--由我们帮助申请510(k)评审费,工厂***FDA评审费
--向FDA提交510(k)文件
--FDA进行RTA(接受度)评审
--FDA进行文件评审
--由我们指导进行文件整改,评审通过
--***尾款
--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名
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FDA作用是什么
1、食品***监督***负责通过确保人类和兽药,生物制品和医i疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康;并确保我们***的食品供应,化妆品和辐射产品的安全。
2、FDA还负责监管烟i草制品的生产,营销和分销,以保护公众健康并减少未成年人的烟i草使用。申请美国FDA认证流程
3、FDA负责推动公共卫生,推动创新,使医i疗产品更有效,更安全,更实患,并帮助公众获得使用医i疗产品和食品维持和改善所需的准确,科学信息他们的健康。
4、FDA还在***的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医i疗产品的开发来应对这一责任,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。申请美国FDA认证流程