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广州市雅麓福检测技术有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 广州
联系卖家:廖宇鹏
手机号码:13570465783
公司官网:yalufu88.tz1288.com
企业地址:广州市越秀区先烈中路81号大院81号楼3楼
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企业概况

广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊**用途配方食品上有着符合**标准的研发中心和**化的研发设备,拥有经验丰富、**化的技术团队,研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合**标准的服务体系和质量数据库,一站式解决企业特殊**用途配方食品的原料、配方、注册、生产、......

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产品编号:1537440936                    更新时间:2020-06-04
价格: 来电议定
广州市雅麓福检测技术有限公司

广州市雅麓福检测技术有限公司

  • 主营业务:化妆品批文,食品申报
  • 公司官网:yalufu88.tz1288.com
  • 公司地址:广州市越秀区先烈中路81号大院81号楼3楼

联系人名片:

廖宇鹏 13570465783

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产品详情






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美国fda认证办理流程如下:

(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

(2)报价---向申请方报价;

(3)申请方确认报价后填写测试申请表;

(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

(5)收到FDA确认函 证书(代理方)。

对于II类以上医i疗器械,需要做510K的产品,在审核510K报告时,很多人会直接把报告提交给FDA审核,其实我们是不建议这样做的,因为直接提交给FDA审核,不但周期很长,而且相当严格,按正常的程序,没有3-6个月根本拿不到510K代码,如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告,有时候一个月就可以审核通过,而且也相对没那么严格。

审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然,第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。



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FDA的历史

FDA成立于1906年;在美国***未受到监管之前,***通过广告销售;在1938年,药i物被要求在药i物出售之前证明药i物的安全性;在1962年,药i物被要求安全无效。

美国FDA认证

FDA将自己定义为该国的旧消费者保护机构。它的起源可以追溯到1848年美国专利商标局和1862年美国农i业部的成立,后者在农产品化学分析中担任专利局的角色。 FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和***法”。fda检测机构备案

FDA认证是什么意思?

1.产品出口到美国,FDA是强制性要求,企业必须先完成FDA注册或测试才能出口到美国;

2.一些小国认识到,由于小国没有自己的监管要求,它们将依靠主要***的***来管理出口商;

3.提高同行业产品的产品竞争力。fda检测机构备案



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FDA需要指i定的认证实验室检测吗?

FDA是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指i定实验室”。FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指i定”,或推荐特定的一家或几家。fda检测机构备案

FDA注册是否一定需要一位美国人?

是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其,该名负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

FDA认证申请时间一周,只需要准备申请表就可以,直接注册

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广州市雅麓福检测技术有限公司电话:020-31651295传真:020-31651295联系人:廖宇鹏 13570465783

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