






办理任何东西都有严格要求,同样安阳***器械资质也不例外,那么大家知道办理安阳***器械资质都有哪些严格要求吗?
***者们应该都了解过***器械有三种类型,也可以说是按照安全等级标准划分的,一类***器械是很常规就可以确保其安全性的,二类***器械是需要对安全性有效性加以控制的,像电动轮椅等,经营二类***器械需要;三类***器械是具有潜在***的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入***的起搏器等,第三类***器械需要持有***器械经营许可证才可以开展具体活动。
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现在许多人都需要办理 安阳***器械资质,那么首先要明白***器械一类,二、三类的审批要求的区别,我们一起来了解一下。
对一类的要求:
(1)人员要求:经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,***为***器械、临床***、护理学、生物***工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
审批方法:查质量管理人员(1个)学历或职称。
(2)办公面积要求:企业经营场所使用面积(办公面积)应不小于40平方米;经营F类产品的***零售企业应具有与经营规模相适应的相对***的营业场所(区域)
审批方法:查经营场所的实际面积(不小于40平方米)
(3)仓库面积要求:企业仓库使用面积应不小于20平方米;
经营***器械的门店、***零售企业及仅经营以下类代号产品的企业可以不设仓库:6824、6825、6828、6830、6832、6833、6870。
审批方法:查仓库的实际面积(不小于20平方米)
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我们知道,很多人会与安阳***器械资质机构进行合作,那么在合作中需要注意什么呢?下面就让我们一起来了解一下需要注意的要点吧。
一、明确好***费用明细。
二、监督***机构的行为,不要出现违规行为。
三、在***协议中,明确好代理公司的各项工作。
四、选择正规、***能力强的安阳***器械资质机构。
综上所述,我们了解到了与安阳***器械资质企业合作,需要注意的要点,希望给大家一些帮助,时事通拥有多年临床试验的***团队,真诚欢迎广大用户与我们公司合作。