随着我国关于制药行业的《***生产质量管理规范》逐步强化，以及快速与国际FDA（美国）、EUGMP（欧盟）的接轨，在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足***生产的***基本和***基础的条件。为了提高产品的质量和合格率，厂房提出了更严格的要求，对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上，即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒，允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区，必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度，还应借鉴国外的***管理经验和技术学。
净化工程现场施工管理过程看似简单，事实上工作细节繁琐，必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。***、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
如今的净化工程大都是通过换气的方式来保持环境的洁净度，净化工程的换气方式可分成两种方案：一种是由空调过滤器直接换气，还有就是通过滤风机设备进行换气。
在一般净化工程使用当中，比较多的是空调过滤器换气，由进风空调器将空气送入洁净室，由排风风道将空气排出它能符合形状和面积的洁净室通风空调系统所提出的条件，保证换气平衡和压差，甚至在，大型综合性的不同洁净度的洁净工作台内也能做到这一点。因此，净化工程内循环的全部空气都经过空调器。这就要求增加进、排风风管的损耗。
该车间生产类别为丙类，耐火等级为二级构形式为单层框架，层高为5m;洁净控制区设吊顶;吊顶高度为2。70m;一步制粒间局部抬高至3。5m。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人的流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处，一处是人的流出人口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。洁净厂房内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。
