我们知道，随着时代的发展，河南***器械***公司企业不断增多，提高了工作效率，那么办理都需要什么条件呢？对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢？
1. 经营第二类、第三类***器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2.经营第二类、第三类***器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌***器械产品体外诊断***、6846植入材料和6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌***器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
根据上述所说，我们深刻的了解到了办理河南***器械***公司的一些条件情况，希望可以对大家一些小小的帮助，时事通是一家*********的企业，愿为大家提供满意的服务。
我们发现，开办第二类、第三类河南***器械***公司企业的，需要提交一些资料，相信大家很想知道吧，那么下面就让小编给大家总结一下吧。
（一）营业执照、***机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份的证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历等复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人***证明；
（十一）其他证明资料。
综上所述，我们了解到了开办第二类、第三类河南***器械***公司企业所需要的一些材料等，希望提供给大家帮助，时事通的业务包括体外诊断***的检测代理服务等，欢迎来电咨询。
办理***器械许可证不仅仅是流程麻烦，耗时长的问题，很多企业遇到的难题还在于资质人员配备不齐。
1）经营第三类***器械产品的，质量管理人、机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用无菌***器械的,还应当有一名以上持有***器械质量管理体系内审员证书的内审员。
2）经营第二类***器械产品的，质量管理人、机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***中专以上学历或相关***初级以上技术职称。
3）经营第二类、第三类***器械产品的，技术培训和***服务人员(***器械、生物***工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关***中专以上学历或初级以上技术职称。
河南时事通企业管理咨询有限公司一只拥有多年从事***器械***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队，与众多的***器械企业建立了长期的合作关系！
