过滤器DOP（PAO）检漏法在洁净室中的应用
出厂时附有过滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场原位检漏，主要是检查过滤器滤材中的小和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查过滤器与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷。
FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
DOP（PAO）发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP（PAO）进入风道。
按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10 mg/L~30 mg/L。
扫描检漏卸下HEPA的散流板，对整个过滤器面、过滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。
但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的 5%，否则必须更换。
通过现场实际对过滤器的检漏测试，建议过滤器的滤芯与静压箱边框之间的密封方式采用机械密封（密封垫作密封材料），如是液槽密封方式时，安装过滤器要注意对液槽的压紧力度和刀口在液槽中间的位置。
