器械无菌车间施工原则|济南兰桥净化
根据净化工程特点而制定的施工程序原则是“八个先后”，“六个同时”。
“八个先后”是：先清理卫生后净化安装；先上部吊装后中间安装；先隔断后吊顶；先大设备进场后隔断封闭；先净化安装后工艺安装；内装修先上后下、先内后外；无菌净化车间进口处设置洗手池、给皂器，操作人员洗手、换鞋、洗脚后进入缓冲间，然后通过风淋室进入千级净化操作间。洁净室装修完成后进行地面处理；先调整后检测。“六个同时”是：设备***与工程同时进行；辅配件生产与材料***同时进行；空调管路安装与工艺管路安装同时进行；净化系统工程与交货空调设备同时进行；净化系统工程各***同时试运转、同时调整检测；土建收尾工程与净化安装部分同时进行。
具体施工中，必须确保上道工序的成品、半成品不受损坏，不同***间的施工交叉作业必须精诚合作，统一高度指挥。
防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种***的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。3、无尘车间进风系统要安装：新风过滤箱，***净化空调（***净化空调要分为初效/中效/***三个过滤段）末端有***送风口。
无尘车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕***、类、强毒微生物及***、性***等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装过滤设备，以将这些的污染降至低限度。对不同洁净度等级的无尘车间，产生粉尘和***气体的无尘车间，被排介质毒性大的、有气体的岗位，应单独设局部排风系统。机械通风管道进风口要距地面2m以上，并远离污染源和排风口，开口处应设防护罩。无尘车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。