企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

***器械***条件欢迎来电

产品编号:1613592411                    更新时间:2020-07-02
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情








我们知道,***公司的出现给人们提供了极大的方便,可以快速进行***,那么***器械***条件,具有哪三类呢?下面就来看一下吧。

1、一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。

基础用刀《***刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

普通诊察器械类:体温计;物理及***设备类磁疗器具; 临床检验分析仪器:家庭用血糖分析仪及试纸; ***室、急救室、诊疗室设备及器具:小型制氧机 手提式氧气发生器; 卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、脱脂纱布; 高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等

3、第三类是指,植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。

以上,我们就看到了三类***器械***条件的情况,希望大家可以有所了解,时事通经过多年的发展,可以提供定制化的咨询服务等,愿未来可以共同发展合作。


我们发现,现如今,***器械***条件的公司越来越多,对于***器械是可以分成三大种类的,那么对于办理相关的***的要求有什么呢?

1、地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的;

2、三名人员的要求了,三名人员要求跟三类***器械许可证是一样的,必须是三名***行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类***器械备案,所以产品证书和三名人员是必不可少的!

【时事通】诚挚地帮您梳理清楚流程等,我们致力于***器械***条件等,我们会始终与您携手同行,共同面对每一个问题,共同创造美好的未来。





***器械***条件的受理条件都有什么呢,今天小编就详细给大家介绍一下,对这方面感兴趣的可以一起来了解一下。

***器械***条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他***器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的***器械相适应的质量管理制度;具备与经营的***器械相适应的***指导、技术培训和***服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,欢迎新老客户前来考察。



二类***器械***条件的办理条件都有什么呢,今天小编就详细给大家介绍一下,对这方面感兴趣的可以一起来了解一下。

(一)***器械***条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他***器械经营企业贮存的可以不设立库房;

【时事通】公司建立了一只拥有多年从事***器械***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队,期待您的来电。



河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

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