




无尘车间接地系统的分哪几类?
电子设备接地
还是采用短而粗的导线与地相连, 一般采用 6 mm2 的铜线, 与设置在设备附近的专门的接地母排连接, 然后再与总接地干线连接。接地电阻要求不超过10 m。对于个别设备 , 如产品说明书对接地电阻有特别要求的, 则根据要求接地。
防雷接地
防雷接地指在雷雨季节为防止雷电过电压的保护接地。对于一般建筑而言, 在采取了防雷措施后。
过滤器DOP(PAO)检漏法在洁净室中的应用
确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。
美国FDA和我国GMP在无菌***生产指南中也明确指出在过滤器安装后应进行原位 检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。
过滤器DOP检漏
过滤器检漏目的:过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测。
除5套因安装时密封不好,后经重新安装调整再测外,55套过滤器全部达标。
结果判定及处理:过滤器泄漏率应≤0.01%。若 HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补。