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***食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项
一、常见问题及注意事项
(一)注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照***终确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。
(二)延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。***食品批准文号多长时间
(三)擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。
(四)其他常见问题,主要包括:
1.【生产工艺】项
(1)除首i次申报产品(受理编号为***健申),其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致,同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。
(2)提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如:分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。属混合提取的,简述主要提取过程。***食品批准文号多长时间
(3)提取后干燥参数应包括方法、温度。例如:喷雾干燥(进风温度160~180℃,出风温度70~80℃)、减压干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)灭菌应提供原料、方法及参数。例如:辐照灭菌(人参,60Co,5KGy)、湿热灭菌(121℃,30min)等。
(5)发酵参数应包括培养基组成、菌i种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。
(6)涉及精制工艺的,需要列出精制工艺过程,例如:大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。***食品批准文号多长时间
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***食品注册的基础知识
一、 什么是***食品
***食品是指声称具有特定***功能或以补充***、矿物质为目的的***食品,具有调节机体功能,不以治i疗***为目的,并且对***不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
所以注册***食品,必须具有三种属性:
(1) 食品属性;
(2) 功能属性,具有特定的功能;
(3) 非***属性;***食品批准文号多长时间
(4) 安全性。
i***食品批准证书
1、***食品批准证书格式是什么样的?
国产***食品批准文号:***i健字 GXXXXXXXX;
进口***食品批准文号:***i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年从0001开始编号。
2、***食品批准证书有效期多久?
有效期:5年;
期满需要延长。***食品批准文号多长时间
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什么样的产品可以申报***食品
具有特定***功能27种功能之内(后边第五条具体讲哪27种),或着以补充***、矿物质为目的的食品。
若不在27功能和营养补充剂之列怎么办?
根据2005年四月三十日***食品***监督***发布的***食品注册管理办法(试行),可以申请***功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和***试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,如果需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者***试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。但笔者认为申报难度太大。***食品批准文号多长时间
***食品批准证书的所有权如何确定呢?
***食品批准证书属于***食品注册申请人所有。提出***食品注册申请,承担相应的***责任,并在该申请获得批准后持有***食品批准证书者。进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。***食品批准文号多长时间