企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

郑州***器械***价钱免费咨询「在线咨询」

产品编号:1645771611                    更新时间:2020-07-11
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情








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***器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。

***器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理***器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类***器械经营范围

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注意啦!注意啦!!!《***器械监督管理条例》开始实施新条款了,跟之前相比还是有不少改变的,所以要办理《***器械生产许可证》的时候要注意了,要符合新的条款要求。

申请《***器械生产许可证》,应当同时具备以下条件:

(一)具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员,生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置;

(二)具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)保证***器械质量的管理制度,有若干名企业内审人员,公司需要以***器械质量体系要求管理企业;

(四)具有与生产的***器械相适应的***服务能力,有相应的维修技术人员和维修设备,满足维修要求

(五)符合产品具有研制、生产工艺文件规定的要求,有相应产品注册标准。

(六)有符合***器械生产要求的生产人员、质量管理人员和研发技术人员若干名,各人员需要熟悉***器械******,适应***器械生产的要求,人员要求具体要求由厂家生产的产品所决定;

(七)一些其他相关的规定(注:生产的产品种类不一样,对生产场地、环境、人员、设施设备要求也不一样)

河南时事通企业管理咨询有限公司专注***器械经营许可证办理,***器械许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,***备案等业务,为上千名客户提供了周到满意的服务,***简单的事情重复做,就是成功!





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