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关于美国FDA认证和欧盟CE认证的***新消息
欧盟CE认证:因申请数量增加,很多机构暂停发证,还未办理的客户尽快办理,否则可能需要花费近10万,耗时2个月的时间才能拿到***(下周有可能全i面停止发证);
美国FDA: 可能在20号就不能进行正常认证,需要到四月份重新开启,不排除消息不准。现在还确认不了真假。还是建议企业尽快申请
如果有考虑做生产型企业的,可先办理CE或FDA的认证,再做后续的事情。非常紧急!!!
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FDA的官i方指南
FDA会审批新药和新的生物制剂
美国的“膳食补充剂”等同于中国的***品,***在美国也是作为膳食补充剂来销售和管理。中国的***品采取备案和审批的“双轨制”,而美国只有备案,没有审批认证。简而言之,任何宣称“FDA认证”的***品,都是虚i假宣传。
FDA会审批食品添加剂1申请美国FDA认证标准
FDA会定期对食品公司,进口到美国的食品,进行抽样检测。确保食品中的添加剂、色素均在FDA的许可清单上,并符合要求。任何一种新的色素和食品添加剂在上市前必须经过FDA的审核,证明其安全性。申请美国FDA认证标准

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什么是FDA?
美***品和药i物***(FoodandDrugAdministration)简称FDA。根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、***(包括兽药)、医i疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。这些产品抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才会放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违i法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。简单来讲,美国的FDA注册就相当于中国的产品备案,凡是出口到美国的普通消费品都需要做FDA注册,这是为了让你的产品在美国本土合法。答:是的,中国申请人在向FDA注册时必须指i定美国公民(公司/协会)作为其代理人。申请美国FDA认证标准
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册:对于出口食品、***及医i疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医i疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。申请美国FDA认证标准洗手液消毒液FDA注册测试项目周期FDA认证测试项目:1、***测试。申请美国FDA认证标准
申请美国FDA认证标准
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防护服口罩fda认证多少钱怎么收费的?
I类II类fda认证费用(仅供参考,来电咨询)
(1)I类医i疗器械和豁免510K认证的II类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准:
FDA制造商管制费:4884美金。代理人年费:4500-1万元人i民币不等;
备注:这里我要解释一下,为什么会有II类医i疗器械在上面,那就是有些II医i疗器械是可以豁免做510K的,那样就可以按I类医i疗器械来做FDA认证。所以我就把这个也加上去了,因为这个也是很重要的。申请美国FDA认证标准
(2)II类医i疗器械和不豁免510K认证的I类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准:
FDA制造商管制费:4884美金。510K报告审核费10953美金,代理人510K报告撰写费:7-12万元人i民币不等。申请美国FDA认证标准