




GMP车间净化工程公司的认证报告及内容
(1)GMP车间净化测试机构的名称及地址。
(2)GMP车间净化工程公司其GMP车间净化测试日期和测试者签名。
(3)执行标准的名称编号及出版日期。
(4)被测试的GMP车间洁净室或洁净区的地址、平面及采样点的特定编号及坐标图。
(5)被测试GMP车间洁净室或洁净区的测试结果,如空气洁净度等级、被测粒径(或沉降菌、浮游菌)、被测洁净室所处的状态、风量(风速)、气流流型和静压差等。
(6)测量GMP车间洁净室用的仪器的型号、规格、精度和标定证书;测试方法细则及测试中的特殊情况。
无尘室的消防安全要求如下:
1、洁净室应进行专门设计,其主体建筑应为一、二级耐火等级;吊顶、分隔墙等构配件及保温、隔热、装饰材料,应尽量采用不燃材料或经过防火处理的材料。
2、洁净厂房的排风系统。应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处,必须设置防火阀。
3、有、物品的无尘室、电气要符合防爆要求;电气敷设和安装要从严要求,暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修,用后及时切断电源。对需要长开的电气设备,下班后应有专人巡逻检查。
4、为防止起火和燃烧,便利疏散与抢救,对防火墙间蕞大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等,一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。
5、其他建筑改建为洁净室的,也应进行专门设计,并经消防部门审核。一般不得***原来的防火分隔,新用的保温、隔热、分隔等材料及装饰材料尽量不要采用可燃材料,如要使用的,应经过防火处理。
6、无尘车间内不得使用明火加热,采用电加热的必须密闭,并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。
7、使用液体和气体的无尘室,应安装排风设备,操作台应有***的排风装置。液体蒸气和气体的尾气管应与排风系统分开。

静电放电也会产生电磁干扰(EMI)现象。这将会妨碍到产品设备(特别是基于微处理器的机器人技术)的正常工作。发生在某部分设备上的静电放电,也可能会影响到附近其他设备的运转,这样就很难找出问题出在什么地方。 一个的污染控制流程,必须将静电问题作为洁净室污染的一种类型,将其测量和处理纳入其中。
除了会使洁净室中的除尘变得更加困难外,静电还会带来其他的生产问题。未加控制的静电传导——静电放电——会直接对产品产生危害。危害到半导体、磁盘零部件以及多种类型的薄膜和涂层。
尘粒污染在半导体、磁盘驱动器和FPD产业中臭名昭著。它们会导致组件报废或者损害磁头和磁盘介质。一个平面显示器很可能因为单单一个带静电的尘粒而被***掉。对于带静电的尘粒在其质量上所带来的后果可能会更为严重。在制药、食品加工还有其他生命科学行业中,还必须考虑吸附在尘粒上的微生物的影响。

