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FDA认证解读普及！
FDA是美***品药i物***（U.S.Food and Drug Administration）的英文缩写，隶属于美国卫生教育福利部，负责******、食品、生物制品、化妆品、兽药、医i疗器械以及诊断用品等的管理。FDA注册查询方式：首***入美国FDA认证注i册码官i方网址fda检测机构价格进入FDA认证注i册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。根据FDA的标准，通过FDA认证的食品、***、化妆品和医i疗器具对***是确保安全而有效的。FDA认证是美国境外产品出口美国的一个准入条件。获得这一认证，意味着可以出口美国。fda检测机构价格
受疫情的影响，口罩成为今年***畅销的商品之一，不仅中国如此，美国也是如此，据统计现在口罩可以说是一包难求，预定后，也不一定能够抢到。
FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全***品、生物制品、化妆品、医i疗器械、兽药以及诊断用品等的管理。
FDA口罩分为两类: 无菌、非无菌。***口罩属于第二类医i疗器械，普通口罩属于一类， 想要口罩在美国销售，必须取得***监督***颁发的注册证。FDA认证后，不仅能够销售于医i疗机构，还可以在美国的各大药i店进行销售。fda检测机构价格
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fda认证多少钱
从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。关于美国FDA认证和欧盟CE认证的***新消息欧盟CE认证：因申请数量增加，很多机构暂停发证，还未办理的客户尽快办理，否则可能需要花费近10万，耗时2个月的时间才能拿到***（下周有可能全i面停止发证）。fda检测机构价格
对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ，并且取得厂家注册号码。
医i疗器械类产品做FDA认证的收费标准。
医i疗器械，因为用途不同，风险也不同，所以在风险划分，分了I类医i疗器械、II类医i疗器械、III类医i疗器械，这3种风险等级的医i疗器械，申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。fda检测机构价格
食品做FDA认证的收费标准
食品类产品做美国FDA认证，美国FDA本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是第三方联络人，这个是强制的要求，没有是不行的fda检测机构价格
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化妆品类别：
1、按效果分类
清洁型：用来洗净皮肤；
护肤型：这类化妆品如清洁霜、洗面奶、浴剂、洗发护发剂、剃须膏等；
基础型：化妆前，对面部头发的基础处理。这类化妆品如各种面霜、蜜、化妆水、面膜、发乳、发胶等定发剂；
美容型：用于面部及头发的美化用品。这类化妆品指胭脂，口红，眼影，头发染烫、发型处理、固定等用品；
疗i效型：介于***与化妆品之间的日化用品。这类化妆品如清凉剂、除臭剂、育毛剂、除毛剂、染毛剂、驱虫剂、橄榄精华等。fda检测机构价格
2、按用途分类
肤用化妆品：指面部及皮肤用化妆品。这类化妆品如各种面霜、浴剂等；
发用化妆品：指头发专用化妆品。这类化妆品如香波、摩丝、喷雾发胶等；
美容化妆品：主要指面部美容产品，也包括指甲头发的美容品；
特殊功能化妆品：指添加有特殊作用药i物的化妆品。fda检测机构价格
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FDA发布新的GMP检查计划
6月4日，美国FDA发布了一个新的合规计划中。在该计划中，对***评估与研究中心（CDER）和器械与放i射卫生中心（CDRH）主导的器械组合产品，FDA解释了其检查方法。
这份长达46页的文件，列出了FDA对合规计划的预期实施；检查操作和报告注意事项；采样和分析测试期望；监管和行政策略；并解释中心职责。fda检测机构价格
FDA表示，合规计划主要针对单一实体和联合包装组合产品，这些产品具有药i物加器械，或生物产品加器械组成部分。
组合产品制造商可以通过以下两种方式之一，证明其符合当前的良好生产规范（CGMP）：遵守所有适用的CGMP、或遵循精简的方法，对于后者，主要遵守药i物CGMP、或器械质量体系***、以及特定的“规定”。
FDA写道：
“由于大多数组合产品制造商使用简化的方法，因此该合规计划侧重于检查基本CGMP的合规性，以及21 CFR第4部分中指i定的标注规定”。
FDA还解释说，除该指南中提到的“特定于产品的”合规计划外，组合产品还应遵循主管中心的合规要求和其他基本合规计划。
合规计划，为FDA调查人员进行不同类型的检查提供了特殊的考虑，包括批准前检查，批准后检查，监督检查，有原检查和基于风险的检查。FDA会审批食品添加剂1fda检测机构价格FDA会定期对食品公司，进口到美国的食品，进行抽样检测。FDA指出，该合规性计划不适用于由生物制品评估和研究中心主导的组合产品的检查，并且不应用于仅生产一种类型的组成部分或产品组件的设施（例如，器械组件或活性药i物）。fda检测机构价格
